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  • 藥監局印發2019藥品檢驗能力驗證計劃 涉多種儀器分析方法

    發布于 2019/02/14閱讀(1778)來源 ltrlw

    摘要

    日前,國家藥監局綜合司印發2019年藥品檢驗能力驗證計劃的通知(藥監綜科外〔2019〕5號),由中國食品藥品檢定研究院負責組織實施。

    內容

    日前,國家藥監局綜合司印發2019年藥品檢驗能力驗證計劃的通知(藥監綜科外〔2019〕5號),此次藥品檢驗能力驗證計劃共計10項,涉及紫外分光光度法、高效液相色譜法、氣相色譜法、激光透射法等。

      日前,國家藥監局綜合司印發2019年藥品檢驗能力驗證計劃的通知(藥監綜科外〔2019〕5號),由中國食品藥品檢定研究院負責組織實施。

      據統計,此次藥品檢驗能力驗證計劃共計10項,涉及紫外分光光度法、高效液相色譜法、氣相色譜法、激光透射法等。

    國家藥品監督管理局2019年藥品檢驗能力驗證計劃


    序號

    計劃名稱

    測試/測量項目

    可能涉及的測試/測量方法

    實施單位

    1

    β-胡蘿卜素原料藥紫外-可見分光光度法含量測定

    含量測定

    紫外分光光度法

    中檢院

    2

    原料藥有關物質定量檢測(HPLC法

    有關物質檢查

    《中國藥典》四部

    中檢院

    3

    藥品相對密度

    相對密度

    《中國藥典》2015年版四部通則0601比重瓶法

    上海市食品藥品檢驗所實施

    4

    枸櫞酸鉍鉀膠囊含量測定

    含量測定

    《中國藥典》2015年版二部枸櫞酸鉍鉀膠囊的含量測定

    廣東省藥品檢驗所實施

    5

    人參中有機氯農殘測定

    檢查項

    氣相色譜法

    中檢院

    6

    全血細胞計數檢測能力驗證

    血液學指標包括白細胞數(WBC),紅細胞數(RBC),血紅蛋白濃度(HGB),紅細胞比容(HCT),平均紅細胞容積(MCV),血小板數(PLT),平均血小板容積(MPV)等全血細胞計數指標

    激光透射法

    中檢院

    7

    玻璃棒線熱膨脹系數

    線熱膨脹系數

    YBB00212003-2015

    中檢院

    8

    血清中總蛋白測定能力驗證

    總蛋白

    不限

    中檢院

    9

    化妝品金黃色葡萄球菌檢驗

    化妝品金黃色葡萄球菌檢驗

    《化妝品安全技術規范》第五章微生物檢驗方法5 金黃色葡萄球菌檢驗方法

    中檢院

    10

    化妝品中防曬劑(二苯酮-3)的測定

    二苯酮-3

    《化妝品安全技術規范》(2015年版)

    中檢院


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