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  • 2010藥典氫化蓖麻油

    發布于 2011/08/02閱讀(2383)來源 ltrlw

    摘要

    2010藥典 氫化蓖麻油

    內容

     本品是由蓖麻油氫化制得的,主要成分為12-羥基硬脂酸甘油三酯。

    性狀】本品為白色至淡黃色的粉末、塊狀物或片狀物。

         本品在二氯甲烷中微溶,在石油醚中不溶,在乙醇中極微溶解,在水中不溶。

    熔點 本品的熔點(附錄 C)為8588。

    酸值  應不大于4.0(附錄 H)。

    羥值  應為150~165附錄 H)。

    碘值  應不大于5.0H)。

    皂化值  應為176~182 H)。

    檢查堿性雜質  取本品1.0 g, 加入由1.5 ml乙醇和3ml甲苯配制的混合液,溫熱溶解,再加入0.04%溴酚藍乙醇溶液1, 趁熱用鹽酸滴定液(0.01mol/l)滴定至黃色,消耗鹽酸滴定液(0.01mol/l)不得過0.2ml。

    重金屬  取本品1.0g , 依法檢查(附錄 H第二法),含重金屬不得過百萬分之十

    砷鹽 取本品1.0g,置150ml錐形瓶中,加硫酸5ml,加熱完全碳化后,逐滴加入濃過氧化氫溶液(如發生大量泡沫,停止加熱并旋轉錐形瓶,防止未反應物在瓶底結塊),直至溶液無色。放冷,小心加水10ml,再加熱至三氧化硫氣體出現,放冷,緩緩加水適量使成28ml,依法檢查(附錄 J第一法),應符合規定(0.0002%)。

      取鎳標準溶液適量,加0.5%稀硝酸稀釋成5μg/L、25μg/L、50μg/L、75μg/L100μg/L的溶液,作為對照品溶液;取本品0.5g,加硝酸10ml消解,將消解后的液體轉移至25ml容量瓶中,用水沖洗消解瓶2次,每次2ml,合并洗液,加入基體改進劑0.04mol/L硝酸鎂溶液及0.87mol/L磷酸二氫銨溶液各1ml,加水稀釋至刻度得供試液。同法不加樣品制備空白供試液,照原子吸收分光光度法(附錄IV D 第一法),在232.0nm波長處測定,應符合規定(0.0005%)。

    脂肪酸的組成  取本品0.1g,置50ml錐形瓶中,加0.5mol/L氫氧化鈉甲醇溶劑2ml,在65水浴中皂化約30分鐘,放冷,加15%三氟化硼甲醇溶液2ml,在65水浴甲酯化30分鐘,放冷,加入庚烷4ml,繼續回流5分鐘后,放冷,加入飽和氯化鈉溶液10ml,待分層,照氣相色譜法(附錄V E)測定。以鍵合聚乙二醇為固定液,柱溫為230保持11分鐘,以5/分鐘速度升至250,并保持10分鐘,理論塔板數按12-羥基硬脂酸計算不得低于10000,分別取棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、12-氧硬脂酸甲酯、12-羥基硬脂酸甲酯對照品適量,加正己烷制成每1ml各含0.1mg的溶液,取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,各色譜峰的分離度應符合要求。取上層液(用水洗滌三次,每次2ml,并用無水硫酸鈉干燥)1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。其出峰順序為棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、12-氧硬脂酸甲酯、12-羥基硬脂酸甲酯,按不加校正因子的歸一化法計算峰面積,則棕櫚酸不得過2.0%,硬脂酸應為7.014.0%,花生酸不得過1.0%,12-氧硬脂酸不得過5.0%,12-羥基硬脂酸應為78.091.0%, 其它脂肪酸不得過3.0%。

    類別】藥用輔料,乳化劑、助溶劑等。

    貯藏】遮光,密閉保存。

    相關資料

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