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  • 2010藥典阿莫西林膠囊

    發布于 2011/08/23閱讀(1807)來源 ltrlw

    摘要

    2010藥典阿莫西林膠囊

    內容

    【檢查】 有關物質 取本品的內容物適量,精密稱定,用流動相A溶解并稀釋制成每1ml中含阿莫西林2.0mg的溶液,濾過,取續濾液照阿莫西林項下的方法測定。單個雜質峰面積不得大于對照品溶液主峰面積(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照品溶液主峰面積的5倍(5.0%)。

    【含量測定】裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于阿莫西林0.125g),用流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含阿莫西林0.5mg的溶液,濾過,取續濾液,照阿莫西林項下的方法測定,即得。

    【規格】C16H19N3O5S計算 10.125g 20.25g 30.5g

     

    [增訂]

    【性狀】本品內容物為白色至黃色粉末或顆粒。

    【鑒別】II、 1)取薄層鑒別項下供試品溶液1ml,加鹽酸羥胺溶液1ml,再加酸性硫酸鐵胺試液1滴,即顯深紅色。

    2)取薄層鑒別項下供試品溶液1ml,加三氯化鐵試液3滴,即顯深橘紅色。

    3)取本品適量(約相當于阿莫西林0.125g),用4.6%碳酸氫鈉溶液使溶解并稀釋成每1ml中約含阿莫西林10mg的溶液,濾過,作為供試品溶液;取阿莫西林對照品和頭孢唑啉對照品適量,用4.6%碳酸氫鈉溶液使溶解并稀釋成每1ml中約含阿莫西林10mg和頭孢唑啉5mg的溶液作為系統溶液;另取阿莫西林對照品適量,用4.6%碳酸氫鈉溶液使溶解并稀釋制成每1ml中約含阿莫西林10mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 B)試驗,吸取上述3種溶液各2μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸-水(5221)為展開劑,展開,晾干,置于紫外燈254nm下檢視。系統溶液應顯示兩個清晰分離的斑點,中供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液主斑點的顏色和位置相同。

    阿莫西林聚合物 取本品內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于阿莫西林0.2g), 10ml量瓶中,加2%無水碳酸鈉溶液5ml使溶解并用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,立即取續濾液作為供試品溶液, 照阿莫西林項下的方法試驗。含阿莫西林聚合物以阿莫西林計,不得過0.2%。

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