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  • 2010藥典氨茶堿注射液

    發布于 2011/09/20閱讀(1973)來源 ltrlw

    摘要

    本品為氨茶堿的滅菌水溶液,含無水茶堿(C7H8N4O2)應為氨茶堿標示量的74.0%~84.0%,含乙二胺(C2H8N2)應為氨茶堿標示量的13.0%~20.0%。

    內容

    【鑒別】  取本品適量,照氨茶堿項下的鑒別試驗(1)、(2),顯相同的結果。

    【含量測定】  精密量取本品適量,加0.01mol/L氫氧化鈉溶液定量稀釋制成每1ml中約含氨茶堿10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在275nm的波長處測定吸光度,按C7H8N4O2的吸收系數(E1%1cm)為650計算,即得。

    乙二胺 精密量取本品適量(約相當于氨茶堿0.25g),加水50ml,搖勻,加茜素磺酸鈉指示液8滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯黃色。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當于3.005mg的C2H8N2。

     

    [增訂]

    【檢查】細菌內毒素  取本品,依法檢查(附錄Ⅺ E),每1mg氨茶堿中含內毒素的量應小于0.5EU。

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