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  • 賽默飛發布鹽酸法舒地爾藥品中高哌嗪含量檢測方案

    發布于 2014/12/12閱讀(1591)來源 hj1

    摘要

    賽默飛發布鹽酸法舒地爾藥品中高哌嗪含量檢測方案

    內容

    2014年12月8日,上?!茖W服務領域的世界領導者賽默飛世爾科技(以下簡稱:賽默飛)近日發布鹽酸法舒地爾藥物中高哌嗪含量檢測方案。鹽酸法舒地爾作為高效的血管擴張藥物,可以有效緩解腦血管痙攣,是一種具有廣泛藥理作用的新型藥物。高哌嗪是鹽酸法舒地爾合成過程的中間體雜質,其測定方法鮮有文獻報道,主要原因是高哌嗪含量較低,在常規的反相色譜柱上保留較弱,同時沒有紫外吸收。因此本檢測方法采用離子色譜的方法,電導作為檢測器測定鹽酸法舒地爾藥品中高哌嗪的含量。

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    賽默飛發布離子色譜法檢測鹽酸法舒地爾中高哌嗪含量,采用ICS-2100系統,配備EG淋洗液發生裝置,在前處理過程中將藥物鹽酸法舒地爾去除,采用與流動相濃度一致的17 mmol/LMSA作為溶解樣品的最佳溶液,配備Ion Pac CS17色譜柱,選擇15%含量的乙腈作為淋洗液條件,在此分析條件下,采用離子色譜技術分析鹽酸法舒地爾中高哌嗪的含量,方法簡單,分離柱效高,測定結果滿足要求。高效離子色譜方法在藥物雜質離子的測定中有比較廣泛的應用前景。

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