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  • 2010藥典醋酸鈉

    發布于 2011/07/04閱讀(2121)來源 ltrlw

    摘要

    2010藥典醋酸鈉

    內容

    本品按干燥品計算,含醋酸鈉(C2H3O2Na)應為99.0%101.0%。

    來源與制法】本品常用結晶碳酸鈉和醋酸反應后,過濾、蒸發、冷卻、結晶、常溫干燥而成。

    性狀】本品為無色結晶或白色結晶性粉末,微帶醋酸味。本品的三水合物在120失去結晶水,溫度再高則分解。

    本品在水中易溶。

    鑒別

    1)本品的水溶液顯鈉鹽和醋酸鹽的鑒別反應(附錄)。

    2)本品紅外光吸收圖譜應與相應的對照圖譜一致(附錄 C)。

    檢查

    堿度  取本品適量,用新煮沸放冷的水溶解并稀釋成每1ml中含無水醋酸鈉30mg的溶液,依法測定(附錄 H),pH值應為7.59.2。

    干燥失重  取本品,在120干燥至恒重,減失重量應為38.0%41.0%或減失重量應不得過1.0%(無水醋酸鈉)(附錄 L)。

    水中不溶物  取本品適量(相當于無水醋酸鈉20g),加水150ml,煮沸后水浴上加熱1小時,倒入經105干燥至恒重的G3垂熔漏斗,濾過,并用水洗滌3次,每次105干燥至恒重,遺留殘渣不得過10mg0.05%)。

    氯化物  取本品適量(相當于無水醋酸鈉0.2g),依法檢查,(附錄 A),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比較,不得更濃(0.035%)。

    硫酸鹽  取本品適量(相當于無水醋酸鈉10g),依法檢查(附錄 B),與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照溶液比較,不得更濃(0.005%)。

    鈣鹽和鎂鹽  取本品適量(相當于無水醋酸鈉0.2g),加水20ml溶解,加6mol/L氫氧化銨溶液2ml,草酸銨試液2ml,磷酸氫二鈉溶液(12→100)2ml,5分鐘內不得發生渾濁。

    鉀鹽  取本品適量(相當于無水醋酸鈉3.0g),加水5ml溶解,加新制的酒石酸氫鈉溶液(1→200.4ml,5分鐘內不得發生渾濁。

    重金屬  取本品適量(相當于無水醋酸鈉2.0g),加水23ml溶解,加稀醋酸2ml,依法檢查(附錄 H第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

    砷鹽  取本品適量(相當于無水醋酸鈉0.7g),加水25ml溶解,加鹽酸5ml,依法檢查(附錄 J第一法),含砷鹽不得過百萬分之三。

    鐵鹽  取本品適量(相當于無水醋酸鈉1.0g),加水25ml溶解,依法檢查(附錄 G),含鐵鹽不得過百萬分之十。

    微生物限度  取本品,依法檢查(附錄 J),細菌計數、霉菌及酵母菌計數采用平皿法,大腸埃希菌取供試液10ml直接接種檢查。每1g供試品中除細菌數不得過1000個,霉菌數不得過100個外,不得檢出大腸埃希菌。

    含量測定】取經120干燥至恒重的本品約60mg,精密稱定,加冰醋酸25ml溶解,加結晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于8.203mgC2H3O2Na。

    類別】藥用輔料,pH值調節劑、緩沖劑、堿化劑等。

    貯藏】密閉,保存于陰涼干燥處。

    相關資料

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