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  • 2010藥典羧甲淀粉鈉

    發布于 2011/08/08閱讀(3240)來源 ltrlw

    摘要

    2010藥典羧甲淀粉鈉

    內容

    【檢查】
    乙醇酸鈉  避光操作。取本品0.2g,精密稱定,置燒杯中,加5mol/L醋酸溶液與水各5ml,攪拌至乙醇酸鈉溶解(約15分鐘)。加丙酮50ml與氯化鈉1g,攪拌使羧甲淀粉完全沉淀,濾過,用丙酮洗滌燒杯和濾紙,合并濾液和洗液,置100ml量瓶中,用丙酮稀釋至刻度,搖勻。靜置24小時,取上清液作為供試品溶液。取乙醇酸0.310g(室溫真空干燥12小時),置500ml量瓶中,加水溶解,并稀釋至刻度。精密量取5ml,置100ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液5ml,靜置30分鐘,加丙酮80ml和氯化鈉1g,搖勻,用丙酮稀釋至刻度,搖勻,靜置24小時,作為對照溶液。分別取上述溶液各2.0ml,置25ml納氏比色管中,水浴加熱至丙酮揮去,冷卻至室溫,加2,7-二羥基萘硫酸溶液(取2,7-二羥基萘10mg,加硫酸100ml溶解,放置至顏色褪去,2天內使用)20ml,密塞,搖勻,置水浴中加熱20分鐘,冷卻。供試品溶液與對照溶液比較,顏色不得更深。必要時,可將所得溶液轉移至1cm吸收池中,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),10分鐘內,在540nm波長處測定吸光度進行比較(2.0%)。
     [修訂]
         本品為淀粉在堿性條件下與氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。按80%(v/v)乙醇洗過的干燥品計算,含鈉(Na)應為2.0~4.0%
    【性狀】  本品為白色或類白色粉末;無臭;有引濕性。
    【鑒別】  (2)本品顯鈉鹽的火焰鑒別反應(附錄Ⅲ)。
    【檢查】  酸堿度  取本品1.0g,加水100ml 振搖分散后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為5.5~7.5 。
    氯化鈉  取本品約0.5g,精密稱定,置250ml 錐形瓶中,加水150ml, 搖勻,加鉻酸鉀指示液1ml,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于5.844mg 的NaCl。按干燥品計算,含氯化鈉不得過6.0%。
    鐵鹽  取本品0.50g,置坩堝中,緩緩熾灼至完全炭化,放冷;加硫酸0.5ml 使濕潤,低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后,在550~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加稀鹽酸4ml在60℃水浴中加熱10分鐘,同時攪拌使溶解,放冷(必要時濾過),移置50ml納氏比色管中,依法檢查(附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液1.0ml 用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.002%)。                                          
    【含量測定】  取80%(v/v)乙醇洗過的干燥失重項下的本品約0.45g ,精密稱定,置150ml 錐形瓶中,加冰醋酸50ml,搖勻,加熱回流2小時,放冷,移至100ml 燒杯中,錐形瓶用冰醋酸洗滌3 次,每次5ml ,洗液并入燒杯中,照電位滴定法(附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于2.299mg的Na。
    【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。

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