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  • 2010藥典阿替洛爾片

    發布于 2011/09/07閱讀(1846)來源 ltrlw

    摘要

    2010藥典阿替洛爾片

    內容

    鑒別(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    [修訂]

    【鑒別】“取含量測定項下的供試品溶液,照阿替洛爾項下的鑒別(1) 項試驗,顯相同的結果?!?b style="mso-bidi-font-weight:normal;">修訂為“(1)取本品,加無水乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照阿替洛爾項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。

    【檢查】有關物質“取本品的細粉適量(約相當于阿替洛爾10mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲,使阿替洛爾溶解,加流動相至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照阿替洛爾項下的方法,自“精密量取1ml”起,依法檢查,即得?!?b style="mso-bidi-font-weight:normal;">修訂為“取含量測定項下的細粉適量(約相當于阿替洛爾10mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲,使阿替洛爾溶解,加流動相至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照阿替洛爾項下的方法,自精密量取1ml”起,依法檢查,供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,溶劑峰之前的峰忽略不計,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積。

    含量測定】“取本品10片(如為糖衣片應除去包衣),精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于阿替洛爾35mg),置乳缽中,加無水乙醇適量,研磨使阿替洛爾溶解,用無水乙醇分次轉移至50ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml ,置另一50ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在276nm 的波長處測定吸收度;另取阿替洛爾對照品適量,精密稱定,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含70μg的溶液,同法測定,計算,即得?!?b style="mso-bidi-font-weight:normal;">修訂為“取本品10(糖衣片應除去包衣),精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于阿替洛爾25mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲處理使溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,再精密量取2ml10ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,照阿替洛爾含量測定項下的方法測定。計算,即得。

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