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  • 奧美拉唑腸溶片、奧美拉唑的高效液相色譜測定方法

    發布于 2012/07/05閱讀(1639)來源 zxj標簽 液相,色譜

    摘要

    應用范圍: 本方法采用高效液相色譜法測定奧美拉唑腸溶片中(C17H19N3O3S)的含量。

    內容

    方法原理: 取本品適量,研細,稱取適量,加乙醇與磷酸緩沖鹽(pH11.0),超聲溶解,并加磷酸緩沖鹽(pH11.0)稀釋,濾過,量取續濾液,加水稀釋,注入液相色譜儀,在302nm波長處檢測,記錄色譜圖。另取對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
    試劑: 1. 乙醇

    2. 乙腈

    3. 磷酸氫二鈉

    4. 磷酸

    5. 磷酸緩沖鹽(pH11.0)
     
    儀器設備: 1. 儀器

    1.1 高效液相色譜儀

    1.2 色譜柱

    辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數按奧美拉唑峰計算不低于2000。

    1.3 紫外吸收檢測器

    2. 色譜條件

    2.1 流動相:磷酸氫二鈉溶液(0.01mol/L,用磷酸調節pH值至7.6)+乙腈=75 25

    2.2 檢測波長:302nm

    2.3 柱溫:室溫
     
    試樣制備: 1. 對照品溶液的制備

    精密稱取奧美拉唑對照品約20mg,置100mL量瓶中,加乙醇20mL與磷酸緩沖鹽(pH11.0)約60mL,超聲處理使奧美拉唑溶解,并加磷酸緩沖鹽(pH11.0)稀釋至刻度,搖勻,精密量取5 mL,置50mL量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即為對照品溶液。

    2. 供試品溶液的制備

    取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于沙丁胺醇20 mg),置100mL量瓶中,加乙醇20mL與磷酸緩沖鹽(pH11.0)約60mL,超聲處理使奧美拉唑溶解,并加磷酸緩沖鹽(pH11.0)稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5 mL,置50mL量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即為供試品溶液。

    注:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一?!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
     
    操作步驟: 精密量取供試品溶液和對照品溶液各20μL注入高效液相色譜儀,于302nm波長處測定奧美拉唑的吸收值,按外標法以峰面積計算,即得。
     
    參考文獻: 中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,二部,p.783-784。
     

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